二类疫苗市场增长迅速 TOP5产品占疫苗市场90%

  2018年7月中旬,长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光后,随着事态的发酵,由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事,仍在许多人的脑海中留下记忆,我国长江以北已逐渐进入秋天,又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节,受2018年初流感事件的影响,今年秋冬季节疫苗接种值得关注。

  随着限抗的推进,提高人类免疫力势在必行,主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日程。正确了解疫苗的作用、疫苗的效价、接种的益处、甚至是不良反应渐渐的成为保健常识。

  随着全球疫苗市场的快速发展,我国的疫苗新品也陆续上市。近两年,国家药监局批准了辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿,2018年4月28日,在默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗佳达修、葛兰素史克的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗希瑞适的基础上,批准了默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9。

  国产新疫苗也有了快速的发展,2018年8月12日国家药监局批准了北京民海生物科技的23价肺炎球菌多糖疫苗,这是继2017年注册康希诺生物开发的重组埃博拉病毒病疫苗、玉溪沃森生物技术的23价肺炎球菌多糖疫苗、中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物的肠道病毒71型灭活疫苗后新的成果。

  据米内网数据显示,2017年国内重点城市公立医院疫苗用药金额为1.63亿元,同比上一年增长了8.20%。倍受关注的TOP5疫苗品种是人用狂犬疫苗、牛痘疫苗、铜绿假单胞菌、卡介苗和重组乙型肝炎疫苗,占据了疫苗市场90%的比重。

  在北京,默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9完成全部接种程序需要3898元,在全自费下仍要排队预约接种。目前,人乳头瘤病毒疫苗佳达修以及辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿尚未统计到城市公立医院疫苗数据中。

  流感病毒始终威胁着人类,是导致多种继发性疾病的源头,成为免疫力低下者的连环杀手。米内网数据显示,2017年重点城市公立医院流感病毒裂解疫苗消费同比上一年增长了30.68%,新宝GG在多年来起伏跌宕的走势中迅猛升温,市场格局中,赛诺菲占据了97.59%,北京科兴生物占据0.88%,葛兰素史克占据0.68%,浙江天元生物药业占据0.55%。

  在流感病毒对呼吸系统的直接影响下,继发性肺炎球菌感染是导致脑膜炎、菌血症、肺炎的致病因子,也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的致病因子之一。预计2018年,在多数城市老年人免费接种的前景之下,销量不会下滑,反而自费接种进口苗的老年人可能增多,四价苗上市后将再次刺激消费。

  据跨国公司年报统计,2017年三大肺炎球菌多糖疫苗销售金额71.51亿美元,同比上一年增长率为1.53%;回顾2008年,肺炎球菌多糖疫苗市场仅为31.26亿美元,10年间增长了一倍多。

  据米内网数据,2017年重点城市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗销售额72万元,同比上一年增长了178.02%,表现出升温态势。其中默沙东的纽莫法占53.01%、成都生物所的惠益康占42.87%、赛诺菲巴斯德的优博23占2.95%,玉溪沃森生物占据了1.17%。

  全球每年有约160万人死于肺炎球菌疾病,其中大多数是婴儿和老人。高危人群接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗,能有效地降低风险。美国疾病预防控制中心推荐65岁以上老年人、2-64岁免疫功能低下者接种23价肺炎球菌多糖疫苗。

  目前,全球使用的肺炎球菌多糖疫苗主要是辉瑞的Prevnar13,默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax,葛兰素史克的10价儿童肺炎球菌疫苗Synflorix。新宝GG而在中国市场上,默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗纽莫法、赛诺菲的23价肺炎球菌多糖疫苗优博23、辉瑞的Prevnar13(沛儿)已获批上市。

  2018年8月12日,国家药监局批准了北京民海生物科技的23价肺炎球菌多糖疫苗,从而形成了成都生物制品研究所的惠益康和玉溪沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗三驾马车的竞争局面。

  据中华医学会发布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出,世界上约1/3的人口曾感染过乙肝病毒,其中2.4亿人为慢性乙肝病毒(HBV)感染者,每年有65万死于HBV感染导致的各种肝病。我国有慢性乙肝病毒感染者9300万人,其中慢性乙肝患者(CHB)2000万人,每年的治疗支出高达300亿~500亿元。新宝GG在全球大力推广乙肝疫苗接种后,新生儿人群中的接种有效率的提高,在数年后有望改变HBV携带者和状况。

  据世界卫生织数据显示,未感染乙型肝炎病毒的人,按规程注射乙肝疫苗后,95%以上可以获得HBV的终身免疫能力。从理论上讲,乙肝疫苗是一个潜力品种。尤其乙肝疫苗被国家正式纳入计划免疫后,带动了国内乙肝疫苗产业的发展。

  据米内网数据显示,2017年国内重点城市公立医院乙肝疫苗销售额为742万元,居二类疫苗市场中的第五位,总体上表现出波动发展的态势。

  市场格局中,大连汉信占34.48%、葛兰素史克占32.58%、深圳康泰占16.76%、华北金坦占13.94%,北京北生生物2.13%、华兰生物0.11%。乙肝疫苗已纳入计划免疫范畴,实施上属于二类疫苗与一类疫苗重合的品种,成年人接种乙肝疫苗仍需纳入自费系统,而甲乙肝联合疫苗、新宝GG重组戊型肝炎疫苗属于二类疫苗,是二类疫苗中的重要品种之一。随着我国婴儿潮的到来,新生婴儿数量、接种率将逐年提高,而自费乙肝疫苗市场也不可低估,从而推动乙肝疫苗市场增长。

  近10年来,重点城市公立医院人用狂犬疫苗一直居于首位。据米内网数据,2017年重点城市公立医院人用狂犬疫苗用药金额为7072万元,同比上一年增长了43.04%。

  TOP3厂商是辽宁成大生物占据了65.20%,成都康华占据了18.27%,广州诺诚生物占据了11.63%,上述3家占据了95%以上的比重,其它厂商占据了4.9%。2009年赛诺菲的狂犬病疫苗不符合2010版药典而退出国内市场,新宝GG创造奇迹新宝GG印度凯荣贝林的瑞必补尔所占份额较小。

  狂犬疫苗的接种人群特点与其他疫苗有所区别,主要用于紧急预防。国内公立医院狂犬病疫苗市场数据仅是冰山一角,国内市场约在百亿元左右,尤其是城市二级医院保健科、卫生防疫站、县级医院和农村卫生院占据了重要的比重。

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